Servizi e Qualità
Garanzia di qualità secondo la norma DIN EN ISO 9001 e DIN EN ISO / IEC 17025
La qualità dei nostri prodotti segue rigide linee guida che accompagnano il singolo articolo dall’ingresso in processo produttivo alla consegna del cliente.
Tali linee identificano il metodo o i metodi operativi idonei al singolo uso del cliente e deve/devono soddisfare alcuni importanti parametri:
- Idoneo allo scopo
- Deve essere riproducibile
- Viene supportato dalla idonea documentazione per la corretta tracciabilità dei risultati
- Tutto è descritto e organizzato in un sistema di gestione della qualità ISO per le analisi volumetriche.
- Parametri che vengono considerati: Operatore, strumenti, grado di precisione richiesta. Il tutto deve essere documentato in modo tracciabile.
La gestione della qualità è intesa come:
- Richiesta dei dati di usabilità e dati rilevanti di qualità affiancati al certificato del produttore dei reagenti
- Presentazione delle tolleranze tecniche dello strumento disponibile dal produttore
Queste attività sono molto costose e sono una base per risultati analitici completi:
1. I Dati di usabilità delle soluzioni standard forniti dal produttore sono validi solo per i contenitori originariamente chiusi dato che dopo l’apertura subentrano interferenze.
2. Il titolo indicato si riferisce solo alla norma soluzione ed è determinato indipendentemente dallo strumento.
Proprietà specifiche dello strumento di analisi utilizzato non possono essere considerate. Il titolo indicato può essere applicato direttamente dall’utente solo con alcune limitazioni.
3. I Dati tecnici degli strumenti di analisi possono essere utilizzati solo se confermati da un controllo regolare degli stessi in modo da garantire la bontà del metodo a cui è legata la gestione della qualità.
Il presupposto evidente è la manutenzione e assistenza periodica per la garanzia della qualità delle nostre procedure.
Pertanto è necessario definire e considerare tutte le parti interessate di qualità degli strumenti utilizzati.
Parti fondamentali del sistema sono:
a) pesatura dispositivi,
b) indicatori di volume (matracci, pipette, burette, anche azionamento meccanico),
c) soluzioni standard,
d) titolatori automatici (strumenti per la determinazione del punto equivalente nonché per il calcolo analitico risultato),
e) Elettrodi,
f) Altri reagenti (come ad esempio indicatori, sostanze tampone, acidi, basi),
g) ulteriori strumenti (come ad esempio forni di essiccazione, forni di riscaldamento, densimetri).
Garanzia di qualità per tutta la produzione e controllo qualità di processo
Il processo di produzione e il controllo di qualità per le soluzioni soddisfa i più alti standard.
Il certificato di analisi contiene tutte le informazioni importanti per la documentazione di gestione della qualità.
Inoltre, è possibile visualizzare informazioni sulla tracciabilità e dati sullo standard NIST utilizzato.
Eccezionale: la qualità è il nostro standard
Labochimica pone la massima importanza alla qualità di ogni singolo prodotto. Prendendo la massima cura – dallo sviluppo alla consegna – Siamo in grado di realizzare un elevato livello di qualità, in particolare nel settore sensibile dei reagenti analitici.
Questo elevato livello di qualità è garantito riferendosi a standard primari esterni SRM.
D’altra parte, i criteri di valutazione interni per la maggior parte dei prodotti sono ancora più elevati di quelli dichiarati, questo è in parte dovuto al fatto che i nostri reagenti analitici devono già soddisfare le esigenze di laboratorio delle menti critiche del nostro Gruppo.
Il risultato: uno standard di qualità specifico alto per Labochimica con parametri aggiuntivi in modo che i nostri reagenti ottenere la massima purezza.
Qualità certificata da Labochimica
Ogni prodotto di analisi viene fornito con un certificato di analisi contenente i seguenti dati:
- Descrizione dettagliata del prodotto
- Descrizione analisi e specifiche
- Numero di lotto
- Valori lotto esatti
- Data della prova
Specifiche / Tracciabilità
NIST
National Institute of Standards and Technology, Gaithersburg, nel Maryland, Stati Uniti d’America
Reag. Reagenti Ph Eur
Specificati dalla farmacopea europea
Requisiti USP
Stati Uniti Farmacopea per i reagenti
Sicurezza e ambiente
Nel 2010, Labochimica ha stabilito un nuovo impianto di produzione di sali inorganici, che ci permette di aumentare la capacità del 50 per cento. Questa espansione e la modernizzazione è la nostra risposta alla crescente domanda globale di qualità superiore e la sicurezza del prodotto.
L’impianto, va a lavorare nel pieno rispetto dell’ecologia sfruttando energie rinnovabili pari ad un 80% dell’energia utilizzata.
Gestione della qualità
Labochimica è certificata secondo i sistemi di gestione della qualità 9001 DIN EN ISO, così come il sistema di gestione ambientale ISO 14001